BioMime™ Branch стент коронарный с лекарственным покрытием сиролимус

Ключевая особенность: система контролируемого высвобождения лекарственного вещества

Покрытие стента состоит из активного вещества — сиролимуса — и биосовместимого биоразлагаемого сополимера. Полимерная матрица выполняет функцию резервуара для контролируемого высвобождения препарата: она регулирует поступление сиролимуса в ткани сосудистой стенки и направлена на подавление клеточной пролиферации.

По мере выполнения своей функции полимер постепенно разрушается, оставляя в сосуде металлический каркас стента.

Конструкция каркаса и системы доставки

• Кобальт-хромовый сплав L605: стент изготовлен из кобальт-хромового сплава L605, который сочетает гибкость, необходимую для прохождения анатомически сложных участков, и радиальную поддержку стенки артерии.
• Флюороскопический контроль позиционирования: платино-иридиевые рентгеноконтрастные маркеры на дистальном и проксимальном концах баллона помогают врачу позиционировать систему относительно устья боковой ветви бифуркации.
• Катетер быстрой замены: система доставки типа rapid exchange / быстрой замены облегчает работу по проводнику и может способствовать сокращению времени манипуляций.
• Оптимизированный переход шафта: конструкция перехода между проксимальной и дистальной частями системы доставки разработана для защиты стента от смещения и повреждения при прохождении сложных анатомических участков.

Лекарственное действие и особенности имплантации

• Антипролиферативное действие сиролимуса: сиролимус — макроциклический лактон с антипролиферативным действием. Его высвобождение направлено на подавление клеточной пролиферации и снижение риска развития неоинтимальной гиперплазии и рестеноза.
• Размерная линейка для бифуркационной анатомии: доступные соотношения диаметров проксимальной и дистальной частей стента позволяют подобрать конфигурацию с учетом анатомии бифуркационного поражения.
• Контролируемое раскрытие: полукомплаентный полиамидный баллон обеспечивает постепенное и контролируемое расширение стента при имплантации.

Безопасность и совместимость

• МР-условность: каркас стента имеет статус MR Conditional / МР-условный. Проведение МРТ возможно только при соблюдении параметров сканирования, указанных производителем.
• Стерильная одноразовая система: изделие поставляется стерильным и апирогенным, стерилизовано оксидом этилена (EO) и предназначено только для однократного применения.
• Гидрофильное покрытие катетера: гидрофильное покрытие дистальной части катетера снижает трение при продвижении системы по сосудистому руслу.

Показания к применению

• Увеличение диаметра просвета боковых ветвей коронарной артерии.
• Лечение первичных бифуркационных поражений в нативных коронарных артериях.
• Применение в сочетании с баллонно-расширяемыми стентами для восстановления геометрии главного сосуда.

Компоненты системы

• Баллонно-расширяемый коронарный стент из кобальт-хромового сплава со специализированной конструкцией для боковых ветвей.
• Биоразлагаемое полимерное покрытие, содержащее сиролимус.
• Баллонный катетер системы доставки типа rapid exchange / быстрой замены.
• Рентгеноконтрастные маркеры для флюороскопического контроля.