Menox™ жидкая эмболическая система

Ключевая особенность: технология когезивной окклюзии in situ

В основе системы Menox™ используется биосовместимый сополимер EVOH. При контакте с кровью или интерстициальными жидкостями материал формирует внешнюю полимерную оболочку, после чего процесс отверждения продолжается по направлению снаружи внутрь.

В результате образуется когезивный эмбол, предназначенный для контролируемой окклюзии патологического сосудистого русла.

Клинические особенности и механизм действия

• Неадгезивные свойства: в отличие от клеевых эмболизирующих материалов, Menox™ не предназначен для адгезии к стенкам сосудов или инструментарию. Это позволяет выполнять медленное и контролируемое введение материала.
• Контроль микрокатетера: отсутствие выраженной адгезии помогает снизить риск фиксации доставочного микрокатетера и облегчает его извлечение после завершения эмболизации.
• Линейка вязкостей: система доступна в вариантах с различной вязкостью. Более текучие варианты могут применяться для проникновения в питающие сосуды вблизи очага мальформации, тогда как более вязкие формы могут использоваться при эмболизации фистул с высоким кровотоком и сосудов большего диаметра.

Визуализация и процедурный контроль

• Рентгеноконтрастность: микронизированный порошок тантала в составе материала обеспечивает визуализацию эмболизата под флюороскопическим контролем.
• Поэтапный контроль введения: врач может контролировать этапы заполнения микрокатетера и распределения эмболизирующего материала в целевой зоне.
• Постинъекционная ангиографическая оценка: при необходимости после введения материала может выполняться ангиографический контроль для оценки степени окклюзии и принятия решения о дополнительных этапах эмболизации.

Безопасность и организация процедуры

• Подготовка микрокатетера: диметилсульфоксид (ДМСО) используется для подготовки и промывания системы, заполняя мертвое пространство микрокатетера и снижая риск преждевременного осаждения материала.
• Цветовая кодировка шприцев: специализированные шприцы с цветовой индикацией помогают визуально различать эмболизирующий материал и промывающий агент во время процедуры.
• Постоянный эмболизирующий материал: после отверждения Menox™ формирует стабильный эмбол в целевом сосудистом русле. Долгосрочную устойчивость окклюзии и риск реканализации следует указывать только по данным производителя или клинических исследований.

Показания и области применения

• Предоперационная эмболизация артериовенозных мальформаций (АВМ) головного мозга.
• Контролируемая окклюзия нейроваскулярных патологий с использованием совместимых микрокатетеров — если это предусмотрено инструкцией производителя.

Используемые материалы

• EVOH, сополимер этилена и винилового спирта: биосовместимый полимер, формирующий эмболизирующий слепок сосудистого русла.
• ДМСО, диметилсульфоксид: растворитель и агент для подготовки системы перед введением эмболизирующего материала.
• Микронизированный тантал: рентгеноконтрастный компонент, обеспечивающий визуализацию материала под флюороскопией.

Компоненты системы

Система поставляется в виде набора для проведения эмболизации, состав которого должен соответствовать комплектации производителя:

• флакон с жидким эмболизирующим материалом выбранной вязкости;
• флакон с ДМСО для подготовки и промывания системы;
• комплект специализированных шприцев, совместимых с ДМСО, с цветовой индикацией поршней.

Сертификация и безопасность

• Компоненты системы поставляются стерильными, если это подтверждено документацией производителя.
• Система предназначена для однократного применения.
• Апирогенность, метод стерилизации и наличие маркировки CE следует указывать в соответствии с актуальной документацией производителя.