Mozec™ NC катетер баллонный высокого давления

Ключевая особенность: контролируемая дилатация при высоком давлении

Баллон Mozec™ NC изготовлен из некомплаентного материала на основе нейлона. Такая конструкция позволяет выполнять контролируемую дилатацию при высоком давлении и применяется для расширения стенозированных участков коронарных артерий, включая резистентные поражения.

Низкий профиль пересечения и гибкость системы доставки помогают проводить катетер к целевому участку через анатомически сложные сегменты.

Конструкция и проходимость

Технические особенности катетера направлены на облегчение доставки к целевой зоне и снижение риска травматизации сосудистой стенки.

• Низкий профиль входа: мягкий дистальный кончик из медицинского полимера PEBAX облегчает первичное и повторное прохождение через стенозированные участки.
• Плавный переход дистального сегмента: технология соединения без выраженных выступающих краев (hump-free fusion) между внутренней трубкой и дистальным кончиком баллона способствует плавному продвижению системы.
• Оптимизированные плечи баллона: многослойная укладка баллона снижает профиль в сдутом состоянии и облегчает прохождение через извитые участки сосудистого русла.

Навигация и контроль процедуры

Система доставки разработана для визуального и тактильного контроля при позиционировании и дилатации.

• Гидрофильное покрытие: покрытие от дистального основания баллона до порта быстрой замены (Rx) снижает трение и облегчает продвижение катетера.
• Рентгеноконтрастные маркеры: маркеры из платино-иридиевого сплава помогают визуализировать рабочий участок баллона под рентгеноскопией.
• Двухпросветный дистальный шафт: наружный просвет используется для раздувания и сдувания баллона, внутренний просвет предназначен для проводника.
• Индикаторы позиционирования: визуальные маркеры на проксимальном шафте помогают ориентировать катетер при плечевом и бедренном доступах.

Показания и области применения

• Баллонная дилатация стенозированных участков коронарных артерий.
• Улучшение перфузии миокарда при стенозах обходных сосудистых шунтов — если это предусмотрено инструкцией производителя.
• Постдилатация баллонно-расширяемых стентов после их имплантации.

Используемые материалы

Материалы системы подобраны с учетом требований к механической прочности, гемосовместимости и доставляемости.

• Нейлон: материал баллона, обеспечивающий некомплаентные свойства при раздувании.
• PEBAX медицинского назначения: материал дистального кончика, направленный на снижение травматизации при прохождении.
• Платино-иридиевый сплав: материал рентгеноконтрастных маркеров.
• Гидрофильное покрытие: покрытие, снижающее трение при продвижении катетера.

Комплектация системы

Катетер поставляется в комплекте, состав которого должен соответствовать документации производителя:

• баллонный дилатационный катетер Mozec™ NC;
• защитное диспенсер-кольцо для хранения и извлечения катетера;
• инструмент для повторного складывания баллона, если предусмотрен комплектацией;
• игла для предварительного промывания системы;
• зажим для фиксации катетера в свернутом виде.

Сертификация и безопасность

• Изделие поставляется стерильным, стерилизовано оксидом этилена, если это подтверждено документацией производителя.
• Система является апирогенной, если это указано в инструкции производителя.
• Катетер предназначен для однократного применения.
• Размерная линейка позволяет подобрать диаметр и длину баллона в соответствии с анатомией сосуда, характеристиками поражения и клинической задачей.