Mozec™ PTA катетер баллонный дилатационный

Ключевая особенность: гидрофильное покрытие и низкий профиль шафта

Дистальная часть катетера Mozec™ PTA имеет гидрофильное покрытие, снижающее трение при продвижении системы по сосудистому руслу. В сочетании с низким профилем входа это способствует проходимости, управляемости и доставке катетера к целевому участку.

Конструкция катетера направлена на прохождение извитых сосудистых сегментов и стенозированных участков с контролируемым сопротивлением при продвижении.

Конструкция и биомеханика

Архитектура катетера Mozec™ PTA разработана для контролируемой баллонной дилатации периферических сосудов и снижения риска травматизации тканей за пределами зоны вмешательства.

• Короткие плечи баллона: конструкция плеч баллона направлена на уменьшение воздействия за пределами зоны стеноза.
• Рентгеноконтрастные маркеры: два платино-иридиевых маркера помогают визуализировать рабочую часть баллона и позиционировать его относительно поражения под рентгеноскопическим контролем.
• Мягкий дистальный кончик: атравматичный кончик облегчает продвижение системы по проводнику и направлен на снижение риска повреждения сосудистой стенки.
• Материал баллона PEBA: баллон из полимера PEBA обеспечивает контролируемое раскрытие в ответ на изменение давления в инфляционном устройстве.

Эргономика и адаптивность рабочих процессов

Система доступна в конфигурациях, позволяющих подобрать вариант катетера с учетом анатомии, доступа и предпочтительной техники вмешательства.

• Конфигурации OTW и Rx: катетер доступен в вариантах Over-The-Wire (OTW) и Rapid Exchange (Rx), если это предусмотрено продуктовой линейкой производителя.
• Прозрачный Y-образный коннектор: эргономичный хаб обеспечивает удобный захват и позволяет визуально контролировать подготовку и промывание устройства.
• Размерная линейка: варианты диаметров и длин баллона позволяют подобрать катетер с учетом калибра сосуда, длины поражения и клинической задачи.
• Работа при высоком давлении: высокое расчетное давление разрыва баллона (RBP) может быть полезно при дилатации кальцинированных или резистентных поражений. Конкретные значения давления следует указывать по документации производителя.

Показания и области применения

• Дилатация стенозов подвздошных, бедренных, подвздошно-бедренных, подколенных, подберцовых и почечных артерий.
• Лечение обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул.
• Постдилатация стентов в периферическом сосудистом русле, если это предусмотрено инструкцией производителя.

Используемые материалы и компоненты

• Материал баллона: биосовместимый полимер PEBA.
• Рентгеноконтрастные маркеры: платино-иридиевый сплав.
• Шафт: двухпросветная система в конфигурации OTW, обеспечивающая отдельные каналы для проводника и раздувания баллона.
• Гидрофильное покрытие: покрытие дистальной части катетера, снижающее трение при продвижении системы.

Сертификация и безопасность

• Устройство предназначено для однократного применения.
• Катетер поставляется стерильным, стерилизован оксидом этилена (EO), если это подтверждено документацией производителя.
• Апирогенность и биосовместимость следует указывать в соответствии с инструкцией производителя.
• Наличие маркировки CE и соответствие применимым требованиям безопасности медицинских изделий следует подтверждать актуальной документацией производителя.