MOZEC™ SEB катетер баллонный с лекарственным покрытием

Ключевая особенность: система доставки сиролимуса на основе липидных наносфер

В основе MOZEC™ SEB используется лекарственное покрытие, содержащее сиролимус и твердые липидные наносферы (SLN). Такая система разработана для переноса лекарственного вещества к сосудистой стенке во время баллонной дилатации.

Липидная матрица способствует удержанию препарата на поверхности баллона при доставке к целевому участку и его передаче в ткани сосудистой стенки при раздувании баллона.

Проходимость и конструкция катетера

Конструкция катетера направлена на доставку устройства к стенозированному участку коронарной артерии и снижение риска травматизации сосудистой стенки.

• Проксимальный шафт с PTFE-покрытием: покрытие снижает трение и способствует продвижению катетера через анатомически сложные участки.
• Низкопрофильный дистальный кончик: облегчает вход в зону стеноза и прохождение через пораженный сегмент.
• Полукомплаентный баллон: материал баллона обеспечивает контролируемое раскрытие и контакт с сосудистой стенкой при раздувании.
• Прозрачный эргономичный хаб: позволяет визуально контролировать параметры устройства и упрощает подготовку катетера к работе.
• Комбинация гибкого дистального и более жесткого проксимального сегмента: способствует передаче толкающего усилия и контролируемому продвижению системы.

Визуализация и позиционирование

Катетер оснащен рентгеноконтрастными метками для контроля положения баллона во время вмешательства.

• Платино-иридиевые рентгеноконтрастные метки: помогают визуализировать рабочую часть баллона под рентгеноскопией.
• Контроль границ баллона: визуализация дистальной и проксимальной границ баллона помогает позиционировать устройство в зоне поражения.

Лекарственное действие и покрытие

Терапевтическое покрытие MOZEC™ SEB разработано для локальной доставки антипролиферативного препарата в сосудистую стенку.

• Антипролиферативное действие сиролимуса: сиролимус направлен на снижение пролиферации гладкомышечных клеток и риска развития неоинтимальной гиперплазии.
• Липидная матрица: твердые липидные наносферы используются как носитель лекарственного вещества и помогают уменьшить потерю препарата при продвижении катетера.
• Локальная доставка препарата: покрытие обеспечивает передачу сиролимуса в сосудистую стенку во время контакта баллона с пораженным участком.

Показания и области применения

• Дилатация стенозированных участков коронарных артерий.
• Лечение пациентов с ишемической болезнью сердца.
• Лечение рестеноза внутри ранее установленных стентов, включая голометаллические стенты и стенты с лекарственным покрытием, если это предусмотрено инструкцией производителя.
• Постдилатация баллонно-расширяемых стентов, если это указано в документации производителя.

Преимущества для клиники и врача

• Размерная линейка: варианты диаметров и длин баллона позволяют подобрать катетер с учетом диаметра сосуда, длины поражения и клинической задачи.
• Совместимость с PCI-инструментарием: катетер предназначен для использования с совместимыми проводниковыми катетерами и коронарными проводниками стандартных типов, если это подтверждено инструкцией производителя.
• Интеграция в стандартный протокол ЧКВ: конструкция катетера позволяет использовать его в рамках процедур чрескожного коронарного вмешательства.

Сертификация и безопасность

• Изделие поставляется стерильным, стерилизовано оксидом этилена (EO), если это подтверждено документацией производителя.
• Апирогенность изделия следует указывать в соответствии с инструкцией производителя.
• Катетер предназначен для однократного применения.
• Наличие маркировки CE и соответствие применимым требованиям безопасности медицинских изделий следует подтверждать актуальной документацией производителя.