BioMime™ стент коронарный с лекарственным покрытием сиролимус

Ключевая особенность: биоразлагаемое полимерное покрытие и тонкопрофильный каркас

Покрытие стента содержит сиролимус и биоразлагаемую полимерную матрицу. После высвобождения лекарственного вещества полимер постепенно разрушается, оставляя в сосуде металлический каркас стента.

Такой подход направлен на контролируемую доставку антипролиферативного препарата в ранний период после имплантации и снижение длительного присутствия полимера на поверхности стента.

Лекарственное действие и биомеханика

• Сиролимус: антипролиферативный препарат, высвобождение которого направлено на снижение риска неоинтимальной гиперплазии и рестеноза.
• Контролируемое высвобождение: высвобождение препарата обеспечивается смесью биоразлагаемых полимеров PLLA и PLGA.
• Биоразлагаемая полимерная матрица: полимер постепенно разрушается после выполнения функции носителя лекарственного вещества. Профиль деградации и сроки высвобождения должны указываться в соответствии с документацией производителя.

Конструкция и адаптивность

• Кобальт-хромовый каркас: каркас изготовлен из кобальт-хромового сплава, который позволяет сочетать тонкий профиль балок с радиальной поддержкой и рентгеноконтрастностью.
• Гибридный дизайн ячеек: закрытые ячейки по краям стента способствуют фиксации конструкции, а открытые ячейки в центральной части помогают сохранять доступ к боковым ветвям.
• Адаптивная геометрия: конструкция стента направлена на снижение укорочения при раскрытии и улучшение прилегания каркаса к стенке сосуда в анатомически сложных участках.

Система доставки и навигация

• Rapid Exchange / система быстрой замены: система доставки типа Rapid Exchange облегчает работу по проводнику и позволяет выполнять манипуляции одним оператором.
• Гидрофильное покрытие шафта: гидрофильное покрытие снижает трение и облегчает продвижение системы через извитые участки сосудистого русла.
• Баллон и рентгеноконтрастные маркеры: конструкция баллона и наличие рентгеноконтрастных маркеров помогают позиционировать систему и контролировать раскрытие стента под флюороскопией.
• Атравматичный дистальный кончик: конусообразный дистальный кончик облегчает прохождение системы через пораженные участки и направлен на снижение риска травматизации сосудистой стенки.

Показания к применению

• Симптомная ишемическая болезнь сердца.
• Стенотические поражения коронарных артерий, включая поражения de novo.
• Увеличение просвета коронарных артерий и восстановление коронарного кровотока.

Используемые материалы

• Кобальт-хромовый сплав: материал каркаса с высокой прочностью и устойчивостью к коррозии.
• Сиролимус: антипролиферативное лекарственное вещество, применяемое для снижения риска неоинтимальной гиперплазии.
• Биоразлагаемая полимерная матрица: носитель лекарственного вещества, постепенно разрушающийся после высвобождения препарата.

Безопасность и сертификация

• МР-условность: стент имеет статус MR Conditional / МР-условный, если это подтверждено документацией производителя. Проведение МРТ возможно только при соблюдении установленных параметров сканирования.
• Размерная линейка: варианты диаметров и длин позволяют подобрать стент с учетом диаметра сосуда, длины поражения и клинической задачи.
• Стерильность и одноразовое применение: система поставляется стерильной, стерилизована оксидом этилена и предназначена для однократного применения, если это подтверждено инструкцией производителя.
• Контроль качества: изделие должно применяться в соответствии с инструкцией производителя, требованиями к обращению со стерильными медицинскими изделиями и действующими стандартами безопасности.